아테리카 IM 전체 PSA II (tPSAII)

기기 요약

Atellica IM Total PSA II (tPSAII) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05 under 510(k) number K251630. The device is classified under product code LTJ. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atellica IM Total PSA II (tPSAII)?

Atellica IM Total PSA II (tPSAII) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K251630.

When did Atellica IM Total PSA II (tPSAII) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM Total PSA II (tPSAII) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05, under 510(k) number K251630.

Who is the listed applicant for Atellica IM Total PSA II (tPSAII)?

FDA 510(k) 기록은 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Atellica IM Total PSA II (tPSAII)?

The FDA product code for Atellica IM Total PSA II (tPSAII) is LTJ.

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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