면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)

K-번호: K261364 · 2026-07-24

신청자Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
결정일2026-07-24
제품 코드LDP
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K261364. The device is classified under product code LDP. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K261364.

When did Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K261364.

Who is the listed applicant for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

The FDA product code for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is LDP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253528Atellica IM CA 19-9 IIK251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)K250250ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II

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관련 기기 (코드: LDP)

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K202644아세트아미노펜Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.K180835SEKURE Acetaminophen L3K AssaySekisui Diagnostics P.E.I., Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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