FDA 510(k)

스프라이 TMS 테라피 시스템 (0550)

K-번호: K251653 · 2026-02-20

결정일2026-02-20

제품 코드OBP

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

SPRY TMS Therapy System (0550) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K251653. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SPRY TMS Therapy System (0550)?

SPRY TMS Therapy System (0550) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K251653.

When did SPRY TMS Therapy System (0550) receive FDA 510(k) clearance?

SPRY TMS Therapy System (0550) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K251653.

Who is the listed applicant for SPRY TMS Therapy System (0550)?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRY TMS Therapy System (0550)?

The FDA product code for SPRY TMS Therapy System (0550) is OBP.

Soterix Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233751미일브이 (YPS-301BD)K234080MEGA-IOM 시스템과 Neuro-IOM.NET 소프트웨어 (32/B - 32/S - 16/S)K192823MEGA-TMS K191422뇌내비게이터 K170291이온도시디

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.