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FDA 510(k)

Milieve (YPS-301BD)

K-번호: K233751 · 2024-06-03

신청자Soterix Medical, Inc.
결정일2024-06-03
제품 코드PCC
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Milieve (YPS-301BD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K233751. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Milieve (YPS-301BD)?

Milieve (YPS-301BD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K233751.

When did Milieve (YPS-301BD) receive FDA 510(k) clearance?

Milieve (YPS-301BD) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K233751.

Who is the listed applicant for Milieve (YPS-301BD)?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Milieve (YPS-301BD)?

The FDA product code for Milieve (YPS-301BD) is PCC.

관련 임상시험

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Soterix Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PCC)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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