FDA 510(k)

iGPS Navigation Instruments

K-번호: K251780 · 2025-09-15

결정일2025-09-15

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

iGPS Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15 under 510(k) number K251780. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iGPS Navigation Instruments?

iGPS Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. The 510(k) number is K251780.

When did iGPS Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

iGPS Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15, under 510(k) number K251780.

Who is the listed applicant for iGPS Navigation Instruments?

FDA 510(k) 기록은 SI-BONE, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for iGPS Navigation Instruments?

The FDA product code for iGPS Navigation Instruments is OLO.

SI-BONE, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262067iFuse Granite Onyx™ Implant System K253488iFuse INTRA Ti™ Implant System K253094iFuse Bedrock Granite Implant System K241504iFuse TORQ TNT™ Implant System K241574iFuse TORQ® Implant System K232800네비게이션 트래킹 장치

23개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.