면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

마리젠 부상 extra; 케레시스 실리콘; 케레시스 파르비우스

K-번호: K251845 · 2025-07-16

신청자Kerecis Limited
결정일2025-07-16
제품 코드KGN
결정대체적으로 동일

기기 요약

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K251845. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K251845.

When did Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus receive FDA 510(k) clearance?

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K251845.

Who is the listed applicant for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

The FDA product code for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is KGN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kerecis Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251844Kerecis SurgiBind (50241)K243843퇴행성 관절염 치료기 (50242)K241080Kerecis 파르비우스 (50207)K213231케레시 실리콘K202430케레시스 재건K192612케레시스 잇몸 이식물

9개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: KGN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260652콜액티브 플러스Covalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus 수술 매트릭스, 1cc (CG-01AP); Accelagen Plus 수술 매트릭스, 3cc (CG-03AP); Accelagen Plus 수술 매트릭스, 5cc (CG-05AP); Accelagen Plus 수술 스티립, 125x25x2mm (CG-125X25AP); Accelagen Plus 수술 스티립, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596콜라겐 상처 파우더Ventris MedicalK260669엔도폼 점막 템플릿Aroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204촉진제BioTissue Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑