FDA 510(k)

MIM – LesionID 프로

K-번호: K251883 · 2025-12-11

결정일2025-12-11

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

MIM – LesionID Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11 under 510(k) number K251883. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MIM – LesionID Pro?

MIM – LesionID Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K251883.

When did MIM – LesionID Pro receive FDA 510(k) clearance?

MIM – LesionID Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11, under 510(k) number K251883.

Who is the listed applicant for MIM – LesionID Pro?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIM – LesionID Pro?

The FDA product code for MIM – LesionID Pro is LLZ.

Mim Software, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253270컨투어 프로테게이AI+K250035컨투어 프로테게이AI+K243012MIM – 심포니 HDR 혼합 K233620MIM - 세밀도 스케일링 K232862MIM – 몬테카로 도시미트리 K232514MIM – 용량 분석

19개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.