면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Contour ProtégéAI+

K-번호: K250035 · 2025-02-03

신청자Mim Software, Inc.
결정일2025-02-03
제품 코드QKB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Contour ProtégéAI+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K250035. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Contour ProtégéAI+?

Contour ProtégéAI+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K250035.

When did Contour ProtégéAI+ receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtégéAI+ received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K250035.

Who is the listed applicant for Contour ProtégéAI+?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtégéAI+?

The FDA product code for Contour ProtégéAI+ is QKB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Mim Software, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253270Contour ProtégéAI+K251883MIM – LesionID ProK243012MIM – Symphony HDR FusionK233620MIM - Centiloid ScalingK232862MIM – Monte Carlo DosimetryK232514MIM – Dose Analysis

19개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QKB)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI 컨투어링 (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad 컴패니언 기관Siemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑