면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AI-Rad 컴패니언 기관

K-번호: K252548 · 2026-04-10

신청자Siemens Healthcare GmbH
결정일2026-04-10
제품 코드QKB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AI-Rad Companion Organs RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252548. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AI-Rad Companion Organs RT?

AI-Rad Companion Organs RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K252548.

When did AI-Rad Companion Organs RT receive FDA 510(k) clearance?

AI-Rad Companion Organs RT received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252548.

Who is the listed applicant for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT is QKB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Siemens Healthcare GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253264myAblation Guide (VC10A)K253689syngo Dynamics (VA41F)K253057AI-Rad 컴패니언 뇌 MRIK252838MAGNETOM Sola; MAGNETOM Altea; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile; MAGNETOM Vida; MAGNETOM Lumina; MAGNETOM Vida Fit; MAGNETOM Flow.Elite; MAGNETOM Flow.Neo; MAGNETOM Flow.RiseK252608AI-Rad 컴패니언 전립선 MRIK250443MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile

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관련 기기 (코드: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI 컨투어링 (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.K260509AutoContour (RADAC V5)Radformation, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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