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FDA 510(k)

MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile

K-번호: K250443 · 2025-06-16

신청자Siemens Healthcare GmbH
결정일2025-06-16
제품 코드LNH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K250443. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile?

MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K250443.

When did MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K250443.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile?

The FDA product code for MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile is LNH.

관련 임상시험

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Siemens Healthcare GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LNH)

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공식 출처

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