면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Arthrex Humeral Nails

K-번호: K252016 · 2026-03-20

신청자Arthrex, Inc.
결정일2026-03-20
제품 코드HSB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arthrex Humeral Nails is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K252016. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arthrex Humeral Nails?

Arthrex Humeral Nails is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K252016.

When did Arthrex Humeral Nails receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Humeral Nails received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K252016.

Who is the listed applicant for Arthrex Humeral Nails?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Humeral Nails?

The FDA product code for Arthrex Humeral Nails is HSB.

관련 임상시험

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Arthrex, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HSB)

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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