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FDA 510(k)

Aplio i900, Aplio i800 및 Aplio i700 소프트웨어 V9.0 진단 초음파 시스템

K-번호: K252074 · 2025-10-31

신청자Canon Medical Systems Corporation
결정일2025-10-31
제품 코드IYN
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252074. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K252074.

When did Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252074.

Who is the listed applicant for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Canon Medical Systems Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253596Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0K253625Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0, AICE 재구성 처리 유닛을 포함한 MRK260078Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0K253584Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.6 with aEvolve Imaging (FOV Extension)K253597Aplio beyond 및 Aplio me 소프트웨어 V2.0 진단 초음파 시스템K251370카르테시안 프라임 (PCD-1000A/3) V10.21

97개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: IYN)

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K262548EPIQ 인스파ira 시리즈 진단 초음파 시스템; 아핀티 시리즈 진단 초음파 시스템Philips Ultrasound, LLCK263182EVO X30 진단 초음파 시스템; EVO X20 진단 초음파 시스템; EVO X10 진단 초음파 시스템; EVO XP30 진단 초음파 시스템; EVO XP20 진단 초음파 시스템; EVO XP10 진단 초음파 시스템; EVO XC30 진단 초음파 시스템; EVO XC20 진단 초음파 시스템; EVO XC10 진단 초음파 시스템Samsung Medison Co., Ltd.K261313비비드 엑스플로러/비비드 어드밴스드/비비드 포커스GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027디지털 컬러 도플러 초음파 시스템 (Marvo 95/Marvo 95 엘리트/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 프로/Marvo 90 엑스프로/Marvo 90 엘리트/Marvo 엑스페르트/Marvo 85/Marvo 85 프로/Marvo 85 엑스프로/Marvo 85 엘리트/Marvo 시니어/Marvo 75 엘리트/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 엘리트/Fenix 90/Fenix 90 엘리트/Fenix 엑스페르트/Fenix 85/Fenix 85 엘리트/Fenix 시니어/Fenix 75 엘리트/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)Sonoscape Medical Corp.K261668장소 가GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Alturion 시리즈 진단超음파 시스템Philips Ultrasound, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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