FDA 510(k)

라이트 케어 데콜레트 마스크 (1019135)

K-번호: K252096 · 2025-10-01

결정일2025-10-01

제품 코드OHS

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Light Therapy Decollete Mask (1019135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merchsource, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K252096. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

Light Therapy Decollete Mask (1019135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Merchsource, LLC. The 510(k) number is K252096.

When did Light Therapy Decollete Mask (1019135) receive FDA 510(k) clearance?

Light Therapy Decollete Mask (1019135) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K252096.

Who is the listed applicant for Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

The FDA 510(k) record lists Merchsource, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

The FDA product code for Light Therapy Decollete Mask (1019135) is OHS.

Merchsource, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251531AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196 K252093라이트 테라피 마스크 (1019055)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.