나노-체크 인플루엔자 A+B 테스트 — FDA 510(k) K252283

기기 요약

Nano-Check Influenza A+B Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K252283. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nano-Check Influenza A+B Test?

Nano-Check Influenza A+B Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. The 510(k) number is K252283.

When did Nano-Check Influenza A+B Test receive FDA 510(k) clearance?

Nano-Check Influenza A+B Test received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K252283.

Who is the listed applicant for Nano-Check Influenza A+B Test?

The FDA 510(k) record lists Nano-Ditech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano-Check Influenza A+B Test?

The FDA product code for Nano-Check Influenza A+B Test is PSZ.

Nano-Ditech Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.