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FDA 510(k)

Amplatzer Piccolo™ 전달 시스템 (9-PDS-04F-045)

K-번호: K252417 · 2025-12-17

신청자ABBOTT MEDICAL
결정일2025-12-17
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252417. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045)?

Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K252417.

When did Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252417.

Who is the listed applicant for Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045)?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045)?

The FDA product code for Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) is DQY.

관련 임상시험

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ABBOTT MEDICAL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DQY)

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공식 출처

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