면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EPORE® XO cup system

K-번호: K252451 · 2026-04-24

신청자Implantcast GmbH
결정일2026-04-24
제품 코드OQI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EPORE® XO cup system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K252451. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EPORE® XO cup system?

EPORE® XO cup system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K252451.

When did EPORE® XO cup system receive FDA 510(k) clearance?

EPORE® XO cup system received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K252451.

Who is the listed applicant for EPORE® XO cup system?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPORE® XO cup system?

The FDA product code for EPORE® XO cup system is OQI.

관련 임상시험

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Implantcast GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OQI)

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K192989Libertas E-XLPE Modular LinerMaxx Orthopedics, Inc.K172833E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular CupUnited Orthopedic CorporationK173583Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular LinersExactech, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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