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FDA 510(k)

ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size))

K-번호: K252485 · 2026-04-10

신청자1987 Media Limited
결정일2026-04-10
제품 코드OBR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 1987 Media Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252485. The device is classified under product code OBR. Product code OBR falls under the category of Orthopedic, which includes orthopedic implants, fixation devices, and surgical instruments. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size))?

ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is 1987 Media Limited. The 510(k) number is K252485.

When did ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size)) receive FDA 510(k) clearance?

ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size)) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252485.

Who is the listed applicant for ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size))?

The FDA 510(k) record lists 1987 Media Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size))?

The FDA product code for ClenchNoMore (CNM-1 (Mixed sizing)); ClenchNoMore (CNM-L (Large size)); ClenchNoMore (CNM-S (Small size)) is OBR. This falls under the Orthopedic category.

관련 임상시험

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K262559Mouth GuardChangSha ChuangDuoLe E-Commerce Co., Ltd.K260790G-Series Grind GuardASESSO HEALTH, Inc.K253641Owl Night GuardOwl Dental Lab, Inc.K252004enCore Night GuardEncore GuardsK251778Remi Custom Night GuardRemiK250456Dentemp Pro-Comfort Dental GuardDoc Brands, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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