면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

두보로스TM 스마트 캡 (타입 I)

K-번호: K252518 · 2025-12-17

신청자Duopross Meditech Corporate
결정일2025-12-17
제품 코드FMF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DuoprossTM Smart Cap (Type I) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duopross Meditech Corporate. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252518. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

DuoprossTM Smart Cap (Type I) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Duopross Meditech Corporate. The 510(k) number is K252518.

When did DuoprossTM Smart Cap (Type I) receive FDA 510(k) clearance?

DuoprossTM Smart Cap (Type I) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252518.

Who is the listed applicant for DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

The FDA 510(k) record lists Duopross Meditech Corporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

The FDA product code for DuoprossTM Smart Cap (Type I) is FMF.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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