FDA 510(k)

뇌파트 SCAL PET

K-번호: K252563 · 2026-05-15

결정일2026-05-15

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Neurophet SCALE PET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurophet., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K252563. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neurophet SCALE PET?

Neurophet SCALE PET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Neurophet., Inc.. The 510(k) number is K252563.

When did Neurophet SCALE PET receive FDA 510(k) clearance?

Neurophet SCALE PET received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K252563.

Who is the listed applicant for Neurophet SCALE PET?

The FDA 510(k) record lists Neurophet., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurophet SCALE PET?

The FDA product code for Neurophet SCALE PET is QIH.

Neurophet., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261273네우로펫 아쿠아 K252496네우로펫 AQUA AD 플러스 K242215네우로펫 아쿠아 (V3.1)K220437네우로펫 아쿠아 K221405뇌파트 SCAL PET

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.