FDA 510(k)

Imagine® 엔터프라이즈 스위트

K-번호: K252634 · 2026-01-16

신청자Softlink International Private Limited

결정일2026-01-16

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Imagine® Enterprise Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Softlink International Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252634. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Imagine® Enterprise Suite?

Imagine® Enterprise Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Softlink International Private Limited. The 510(k) number is K252634.

When did Imagine® Enterprise Suite receive FDA 510(k) clearance?

Imagine® Enterprise Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252634.

Who is the listed applicant for Imagine® Enterprise Suite?

The FDA 510(k) record lists Softlink International Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Imagine® Enterprise Suite?

The FDA product code for Imagine® Enterprise Suite is QIH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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