면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera

K-번호: K252640 · 2025-10-20

신청자Freyja Healthcare, LLC
결정일2025-10-20
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20 under 510(k) number K252640. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. The 510(k) number is K252640.

When did VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera receive FDA 510(k) clearance?

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20, under 510(k) number K252640.

Who is the listed applicant for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

The FDA 510(k) record lists Freyja Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

The FDA product code for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is GCJ.

관련 임상시험

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Freyja Healthcare, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)K232464VereSee Optical Veres Needle System

관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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