FDA 510(k)

폴리셜드 안전 IV 캐빈터

K-번호: K252677 · 2025-11-05

결정일2025-11-05

제품 코드FOZ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Polyshield Safety IV Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poly Medicure Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K252677. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Polyshield Safety IV Catheters?

Polyshield Safety IV Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Poly Medicure Limited. The 510(k) number is K252677.

When did Polyshield Safety IV Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Polyshield Safety IV Catheters received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K252677.

Who is the listed applicant for Polyshield Safety IV Catheters?

The FDA 510(k) record lists Poly Medicure Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyshield Safety IV Catheters?

The FDA product code for Polyshield Safety IV Catheters is FOZ.

Poly Medicure Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252513폴리윈 세이프티 (14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm; 20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm; 24G x 32mm; 24G x 14mm, 26G x 14mm); 폴리윈 세이프티 아드바 (20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm; 24G x 32mm; 24G x 14mm; 14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm, 26G x 14mm)K232234nouvo 안전 세트 K231401폴리사이티 BC, 폴리사이티 BC 아드바, 폴리윈 사이티, 폴리윈 사이티 아드바 K230616폴리가드와 폴리셰일드 안전 IV 캐빈터 K220312폴리퓨전 IV 주사제 세트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.