면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test

K-번호: K252684 · 2026-01-29

신청자Medtox Diagnostics, Inc.
결정일2026-01-29
제품 코드DJG
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtox Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K252684. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is Medtox Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K252684.

When did Labcorp Fentanyl Urine Visual Test receive FDA 510(k) clearance?

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K252684.

Who is the listed applicant for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

The FDA 510(k) record lists Medtox Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

The FDA product code for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is DJG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories LimitedK253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K240124BioSieve™ Fentanyl FIA Test Kit; BioSieve™ ToxiSmart FIA ReaderVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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