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FDA 510(k)

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System

K-번호: K252749 · 2026-01-06

신청자Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.
결정일2026-01-06
제품 코드PDJ
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K252749. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System?

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252749.

When did Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System receive FDA 510(k) clearance?

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K252749.

Who is the listed applicant for Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System?

The FDA product code for Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System is PDJ.

관련 임상시험

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Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242911Medconn Glycated Hemoglobin Test system

관련 기기 (코드: PDJ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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