면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01

K-번호: K250073 · 2025-10-03

신청자Tosoh Bioscience, Inc.
결정일2025-10-03
제품 코드PDJ
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K250073. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K250073.

When did Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 receive FDA 510(k) clearance?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K250073.

Who is the listed applicant for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01?

The FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01 is PDJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tosoh Bioscience, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K211199ST AIA-PACK BNP AssayK200904Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8K160113ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set

관련 기기 (코드: PDJ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252749Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test SystemShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.K242911Medconn Glycated Hemoglobin Test systemShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.K220999Hipro Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) Test SystemShijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd.K200904Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8Tosoh Bioscience, Inc.K200256ADVIA Chemistry Enzymatic Hemoglobin Ale (Alc_E) 검사Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K193053Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3Roche Diagnostics Operations (Rdo)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑