면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ST AIA-PACK BNP Assay

K-번호: K211199 · 2021-11-08

신청자Tosoh Bioscience, Inc.
결정일2021-11-08
제품 코드NBC
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ST AIA-PACK BNP Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08 under 510(k) number K211199. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ST AIA-PACK BNP Assay?

ST AIA-PACK BNP Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K211199.

When did ST AIA-PACK BNP Assay receive FDA 510(k) clearance?

ST AIA-PACK BNP Assay received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08, under 510(k) number K211199.

Who is the listed applicant for ST AIA-PACK BNP Assay?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ST AIA-PACK BNP Assay?

The FDA product code for ST AIA-PACK BNP Assay is NBC.

관련 임상시험

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Tosoh Bioscience, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NBC)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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