면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Access NT-proBNP

K-번호: K262109 · 2026-09-21

신청자Beckman Coulter, Inc.
결정일2026-09-21
제품 코드NBC
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Access NT-proBNP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K262109. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Access NT-proBNP?

Access NT-proBNP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K262109.

When did Access NT-proBNP receive FDA 510(k) clearance?

Access NT-proBNP received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K262109.

Who is the listed applicant for Access NT-proBNP?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access NT-proBNP?

The FDA product code for Access NT-proBNP is NBC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beckman Coulter, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc 총K251995Access anti-HAV IgMK250588Access 루브렐라 IgGK252580iQ200 Series

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관련 기기 (코드: NBC)

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K252169Access BNP IIBeckman Coulter, Inc.K253539Alere NT-proBNP for Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K241176Alere NT-proBNP for Alinity i 재료 키트Axis-Shield Diagnostics, Ltd.K232164Access NT-proBNPBeckman Coulter, Inc.K220265ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K223637Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STATRoche Diagnostics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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