면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

iQ200 Series

K-번호: K252580 · 2025-09-10

신청자Beckman Coulter, Inc.
결정일2025-09-10
제품 코드LKM
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

iQ200 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10 under 510(k) number K252580. The device is classified under product code LKM. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iQ200 Series?

iQ200 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K252580.

When did iQ200 Series receive FDA 510(k) clearance?

iQ200 Series received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10, under 510(k) number K252580.

Who is the listed applicant for iQ200 Series?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQ200 Series?

The FDA product code for iQ200 Series is LKM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beckman Coulter, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc 총K251995Access anti-HAV IgMK250588Access 루브렐라 IgG

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관련 기기 (코드: LKM)

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K232416AUTION EYE AI-4510 Urine Particle Analysis SystemArkray, Inc.K210127iQ200 System, iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry SystemBeckman Coulter, Inc.K200811cobas u 701 microscopy analyzerRoche DiagnosticsK171883Sysmex UF-5000 Fully Automated Urine Particle AnalyzerSysmex America, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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