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FDA 510(k)

유웨일® 전자 혈압계 (YE630CR)

K-번호: K252779 · 2026-03-05

신청자Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
결정일2026-03-05
제품 코드DXN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K252779. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)?

YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K252779.

When did YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) receive FDA 510(k) clearance?

YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K252779.

Who is the listed applicant for YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)?

FDA 510(k) 기록은 장쑤 유위우의료장비 및 공급유한공사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)?

The FDA product code for YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) is DXN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261571수동 휠체어 (H008, PCK7)K253228유웨일® 전자 혈압계 (YE650AR)K252805유웨일® 손가락 혈氧饱和도 측정기 (YX105, YX106, YX110, YX310)K242736포터블 산소 집중기 (스피릿-3)K250878유웨일® 이온터미널 이자온계 (YHT100); 유웨일® 이온터미널 이자온계 (YHT107)K213825산소 분말기 모델 8F-3A, 산소 분말기 모델 8F-5A

13개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DXN)

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K261929상臂 혈압 모니터 (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000행복 건강 혈압 모니터Happy Health, Inc.K262658자동 디지털 혈압계 (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394팔형 완전 자동 디지털 혈압계 (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425팔형 완전 자동 디지털 혈압계 (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP 고 (BPP-855)Wellvii, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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