FDA 510(k)

전기 스쿠터 (S202572J, S2060, M2089, S2050)

K-번호: K252835 · 2025-12-23

신청자Guangdong Prestige Technology Co., Ltd.

결정일2025-12-23

제품 코드INI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Electric Scooter (S202572J, S2060, M2089, S2050) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Prestige Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K252835. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electric Scooter (S202572J, S2060, M2089, S2050)?

Electric Scooter (S202572J, S2060, M2089, S2050) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Guangdong Prestige Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252835.

When did Electric Scooter (S202572J, S2060, M2089, S2050) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Scooter (S202572J, S2060, M2089, S2050) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K252835.

Who is the listed applicant for Electric Scooter (S202572J, S2060, M2089, S2050)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Prestige Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Scooter (S202572J, S2060, M2089, S2050)?

The FDA product code for Electric Scooter (S202572J, S2060, M2089, S2050) is INI.

Guangdong Prestige Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K240272전기 스쿠터 (M2085, S2091)K230001전기 스쿠터 (모델: M2020)K230615전기 스쿠터 (모델: S3312)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.