면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TaperSet™ Hip System

K-번호: K252846 · 2025-11-20

신청자Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics
결정일2025-11-20
제품 코드LPH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TaperSet™ Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K252846. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TaperSet™ Hip System?

TaperSet™ Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. The 510(k) number is K252846.

When did TaperSet™ Hip System receive FDA 510(k) clearance?

TaperSet™ Hip System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K252846.

Who is the listed applicant for TaperSet™ Hip System?

The FDA 510(k) record lists Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TaperSet™ Hip System?

The FDA product code for TaperSet™ Hip System is LPH.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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