FDA 510(k)

WRISTAR MultiAx 近位尺骨 키트

K-번호: K252959 · 2025-11-12

결정일2025-11-12

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrauma S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K252959. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit?

WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is Intrauma S.P.A. The 510(k) number is K252959.

When did WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit receive FDA 510(k) clearance?

WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K252959.

Who is the listed applicant for WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit?

The FDA 510(k) record lists Intrauma S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit?

The FDA product code for WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit is HRS.

Intrauma S.P.A를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230623키트 디스탈 피부아리 키트 K201147Elos® 골간내 나일링 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.