FDA 510(k)

라이트 캐리링 컬러링 매터리얼 (ALCM)

K-번호: K253036 · 2026-04-06

신청자Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.

결정일2026-04-06

제품 코드EBF

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Light-curing Coloring Materials (ALCM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253036. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

Light-curing Coloring Materials (ALCM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253036.

When did Light-curing Coloring Materials (ALCM) receive FDA 510(k) clearance?

Light-curing Coloring Materials (ALCM) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253036.

Who is the listed applicant for Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

The FDA product code for Light-curing Coloring Materials (ALCM) is EBF.

Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.