결정일2026-03-24
제품 코드FMI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent
기기 요약
PRESSONE™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K253047. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PRESSONE™?
PRESSONE™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K253047.
When did PRESSONE™ receive FDA 510(k) clearance?
PRESSONE™ received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K253047.
Who is the listed applicant for PRESSONE™?
The FDA 510(k) record lists Nipro Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PRESSONE™?
The FDA product code for PRESSONE™ is FMI.
관련 임상시험
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Nipro Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.