결정일2026-01-23
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Syntex Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Basic Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K253160. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Syntex Exam Gloves?
Syntex Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Basic Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K253160.
When did Syntex Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?
Syntex Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K253160.
Who is the listed applicant for Syntex Exam Gloves?
The FDA 510(k) record lists Basic Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Syntex Exam Gloves?
The FDA product code for Syntex Exam Gloves is LZA.
관련 임상시험
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Basic Medical Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: LZA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.