면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DeepXray Spina

K-번호: K253192 · 2026-06-10

신청자Alpha Intelligence Manifolds, Inc.
결정일2026-06-10
제품 코드SAO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DeepXray Spina is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K253192. The device is classified under product code SAO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DeepXray Spina?

DeepXray Spina is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. The 510(k) number is K253192.

When did DeepXray Spina receive FDA 510(k) clearance?

DeepXray Spina received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K253192.

Who is the listed applicant for DeepXray Spina?

The FDA 510(k) record lists Alpha Intelligence Manifolds, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepXray Spina?

The FDA product code for DeepXray Spina is SAO.

관련 임상시험

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Alpha Intelligence Manifolds, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223621DeepXray

관련 기기 (코드: SAO)

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K251408OsteoSight™ Hip (v1)Naitive Technologies, Ltd.

공식 출처

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