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FDA 510(k)

깊이사진

K-번호: K223621 · 2023-09-08

결정일2023-09-08
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DeepXray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K223621. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DeepXray?

DeepXray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. The 510(k) number is K223621.

When did DeepXray receive FDA 510(k) clearance?

DeepXray received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K223621.

Who is the listed applicant for DeepXray?

The FDA 510(k) record lists Alpha Intelligence Manifolds, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepXray?

The FDA product code for DeepXray is QIH.

관련 임상시험

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Alpha Intelligence Manifolds, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QIH)

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공식 출처

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