면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0

K-번호: K253355 · 2025-10-29

신청자Fissiontech, LLC
결정일2025-10-29
제품 코드LRK
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fissiontech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253355. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?

Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Fissiontech, LLC. The 510(k) number is K253355.

When did Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253355.

Who is the listed applicant for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?

The FDA 510(k) record lists Fissiontech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?

The FDA product code for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is LRK.

관련 임상시험

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Fissiontech, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250482고급 Anti Snoring Device 4.0 Clear/ 고급 Anti Snoring Device 4.0 BlueK233850Difiney Anti Snoring Device

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K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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