FDA 510(k)

네바 PV 혈전제거 장치

K-번호: K253407 · 2025-11-24

결정일2025-11-24

제품 코드QEX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Unknown

기기 요약

NeVa PV Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K253407. The device is classified under product code QEX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the NeVa PV Thrombectomy Device?

NeVa PV Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K253407.

When did NeVa PV Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

NeVa PV Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K253407.

Who is the listed applicant for NeVa PV Thrombectomy Device?

FDA 510(k) 기록에서 Vesalio, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for NeVa PV Thrombectomy Device?

The FDA product code for NeVa PV Thrombectomy Device is QEX.

Vesalio, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254211pVasc Net Mechanical Thrombectomy Device K251097V-DAC Catheter K251006네바스 어시스턴스 시스템 K251312Vesalio Peripheral System

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.