면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Vesalio Peripheral System

K-번호: K251312 · 2025-10-24

신청자Vesalio, Inc.
결정일2025-10-24
제품 코드QEZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Vesalio Peripheral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251312. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vesalio Peripheral System?

Vesalio Peripheral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K251312.

When did Vesalio Peripheral System receive FDA 510(k) clearance?

Vesalio Peripheral System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251312.

Who is the listed applicant for Vesalio Peripheral System?

The FDA 510(k) record lists Vesalio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesalio Peripheral System?

The FDA product code for Vesalio Peripheral System is QEZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Vesalio, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254211pVasc Net Mechanical Thrombectomy DeviceK251097V-DAC CatheterK253407NeVa PV Thrombectomy DeviceK251006NeVasc Aspiration System

관련 기기 (코드: QEZ)

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K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030아벤투스 혈전 제거 시스템Inquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925아벤투스 혈전 제거 시스템Inquis Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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