파워드 아베뉴스 트롬보에크토미 시스템™
K-번호: K261105 · 2026-07-27
광고
결정일2026-07-27
제품 코드QEZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일
기기 요약
Aventus Thrombectomy System™는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Inquis Medical입니다. 2026-07-27에 510(k) 번호 K261105로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 QEZ로 분류되었습니다. CV 상담 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.
자주 묻는 질문
What is the Powered Aventus Thrombectomy System™?
파워드 아벤티스 혈전 제거 시스템™은 2026-07-27에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 인쿼스 메디칼입니다. 510(k) 번호는 K261105입니다.
파워드 아벤티스 트롬보에크토미 시스템™이 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?
파워드 아벤티스 혈전 제거 시스템™은 2026-07-27에 FDA 510(k) 인정을 받았으며, 510(k) 번호 K261105로 인정받았습니다.
파워드 아베뉴스 트롬보에크션 시스템™의 등록된 신청자는 누구인가요?
FDA 510(k) 기록에서 Inquis Medical이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
Aventus Thrombectomy System™의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
FDA 제품 코드는 파워드 아벤트스 트롬브ект로미 제어 시스템™이 QEZ입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Inquis Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QEZ)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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