면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AlphaVac 다용도 기계 유축 시스템 F1885

K-번호: K252509 · 2025-11-24

신청자AngioDynamics, Inc.
결정일2025-11-24
제품 코드QEZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration System F1885 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K252509. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration System F1885?

AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration System F1885 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. The 510(k) number is K252509.

When did AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration System F1885 receive FDA 510(k) clearance?

AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration System F1885 received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K252509.

Who is the listed applicant for AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration System F1885?

The FDA 510(k) record lists AngioDynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration System F1885?

The FDA product code for AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration System F1885 is QEZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

AngioDynamics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253106AngioVac CannulaK242687NanoKnife Generator (H78720300301US0); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 15 cm (H787204001090); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 25 cm (H787204001100); NanoKnife Single Electrode Probe Spacer (H787204003010)K240397AlphaVac MMA F1885 시스템 (H787253020)K231945VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure KitsK223581Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and AccessoriesK221883Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories

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관련 기기 (코드: QEZ)

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K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030아벤투스 혈전 제거 시스템Inquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925아벤투스 혈전 제거 시스템Inquis Medical

공식 출처

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