FDA 510(k)

아벤투스 인트루더 셔츠

K-번호: K260091 · 2026-04-13

결정일2026-04-13

제품 코드DYB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aventus Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13 under 510(k) number K260091. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aventus Introducer Sheath?

Aventus Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K260091.

When did Aventus Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13, under 510(k) number K260091.

Who is the listed applicant for Aventus Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Inquis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aventus Introducer Sheath?

The FDA product code for Aventus Introducer Sheath is DYB.

Inquis Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261105Powered Aventus Thrombectomy System™K262030아벤투스 혈전 제거 시스템 K253925아벤투스 혈전 제거 시스템 K251189아벤투스 혈전 제거 시스템 K250668아벤투스 혈전제거 시스템 (IM-2100)K250202아벤투스 혈전 제거 시스템

10개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.