면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Evala Nerve Stimulator (EPNR002)

K-번호: K253536 · 2026-02-27

신청자Epineuron Technologies, Inc.
결정일2026-02-27
제품 코드ETN
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Evala Nerve Stimulator (EPNR002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epineuron Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K253536. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Evala Nerve Stimulator (EPNR002)?

Evala Nerve Stimulator (EPNR002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Epineuron Technologies, Inc.. The 510(k) number is K253536.

When did Evala Nerve Stimulator (EPNR002) receive FDA 510(k) clearance?

Evala Nerve Stimulator (EPNR002) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K253536.

Who is the listed applicant for Evala Nerve Stimulator (EPNR002)?

The FDA 510(k) record lists Epineuron Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evala Nerve Stimulator (EPNR002)?

The FDA product code for Evala Nerve Stimulator (EPNR002) is ETN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: ETN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)Medtronic Xomed, Inc.K242852ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)Inomed Medizintechnik GmbHK233001Bioscope Neuromonitor DeviceBiosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.K241917EARP Nerve Cuff ElectrodeRetropsoas Technologies, LLCK232888Disposable Laryngeal ElectrodesSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.K230320NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal TubeMedtronic Xomed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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