에이페리오 iQC DX 소프트웨어
K-번호: K253561 · 2026-08-07
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기기 요약
Aperio iQC DX Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K253561. The device is classified under product code SIX. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Aperio iQC DX Software?
Aperio iQC DX 소프트웨어는 2026-08-07에 FDA 510(k) 인증을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Leica Biosystems Imaging, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K253561입니다.
When did Aperio iQC DX Software receive FDA 510(k) clearance?
Aperio iQC DX 소프트웨어는 2026-08-07에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K253561로 인증되었습니다.
Who is the listed applicant for Aperio iQC DX Software?
The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Aperio iQC DX Software?
The FDA product code for Aperio iQC DX Software is SIX.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Leica Biosystems Imaging, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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