FDA 510(k)

CorVista 시스템® 및 PCWP 추가 기능

K-번호: K253576 · 2026-07-26

결정일2026-07-26

제품 코드DQK

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

CorVista System® with PCWP Add-On은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Analytics For Life, Inc.입니다. 그녀는 2026-07-26에 510(k) 번호 K253576로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 DQK로 분류되었습니다. CV 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the CorVista System® with PCWP Add-On?

CorVista System® with PCWP Add-On은 2026-07-26에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Analytics For Life, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K253576입니다.

When did CorVista System® with PCWP Add-On receive FDA 510(k) clearance?

CorVista System® with PCWP Add-On은 2026-07-26에 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호는 K253576입니다.

Who is the listed applicant for CorVista System® with PCWP Add-On?

The FDA 510(k) record lists Analytics For Life, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorVista System® with PCWP Add-On?

The FDA product code for CorVista System® with PCWP Add-On is DQK.

Analytics For Life, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233666코르비스타 시스템 및 pH 추가 기능

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.