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FDA 510(k)

STA Satellite Max®

K-번호: K253658 · 2026-04-27

신청자Diagnostica Stago, Inc.
결정일2026-04-27
제품 코드JPA
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

STA Satellite Max® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K253658. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STA Satellite Max®?

STA Satellite Max® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. The 510(k) number is K253658.

When did STA Satellite Max® receive FDA 510(k) clearance?

STA Satellite Max® received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K253658.

Who is the listed applicant for STA Satellite Max®?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA Satellite Max®?

The FDA product code for STA Satellite Max® is JPA.

관련 임상시험

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Diagnostica Stago, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260214STA® - Liquid Anti-Xa

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K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemoneticsK243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics CorporationK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics CorporationK233790ACL TOP 970 CLInstrumentation LaboratoryK221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgMInstrumentation Laboratory CO

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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