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FDA 510(k)

STA® - Liquid Anti-Xa

K-번호: K260214 · 2026-09-24

신청자Diagnostica Stago, Inc.
결정일2026-09-24
제품 코드KFF
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

STA® - Liquid Anti-Xa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K260214. The device is classified under product code KFF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STA® - Liquid Anti-Xa?

STA® - Liquid Anti-Xa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. The 510(k) number is K260214.

When did STA® - Liquid Anti-Xa receive FDA 510(k) clearance?

STA® - Liquid Anti-Xa received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K260214.

Who is the listed applicant for STA® - Liquid Anti-Xa?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA® - Liquid Anti-Xa?

The FDA product code for STA® - Liquid Anti-Xa is KFF.

관련 임상시험

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Diagnostica Stago, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253658STA Satellite Max®

관련 기기 (코드: KFF)

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K213464HemosIL Liquid Anti-XaInstrumentation Laboratory COK162540INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW ControlsSiemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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