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FDA 510(k)

INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls

K-번호: K162540 · 2017-08-22

결정일2017-08-22
제품 코드KFF
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22 under 510(k) number K162540. The device is classified under product code KFF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls?

INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH. The 510(k) number is K162540.

When did INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls receive FDA 510(k) clearance?

INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22, under 510(k) number K162540.

Who is the listed applicant for INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls?

The FDA product code for INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls is KFF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: KFF)

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공식 출처

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