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FDA 510(k)

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)

K-번호: K253676 · 2026-05-14

신청자Providence Medical Technology, Inc.
결정일2026-05-14
제품 코드MRW
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253676. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K253676.

When did CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) receive FDA 510(k) clearance?

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253676.

Who is the listed applicant for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

The FDA product code for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is MRW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Providence Medical Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261665CORUS™ Navigation System-GNK253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)K240625CORUS Navigation Access System

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관련 기기 (코드: MRW)

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K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc MedicaK253190CORUS-LX ImplantProvidence Medical Technology, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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